Tagrisso plus chemotherapie toonde sterke verbetering in progressievrije overleving voor patiënten met EGFR-gemuteerde gevorderde longkanker in FLAURA2 Fase III-studie (2023)

Positieve resultaten op hoog niveau van de FLAURA2 Fase III-studie toonden AstraZeneca'sTagrisso(osimertinib) in combinatie met chemotherapie liet een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering zien in progressievrije overleving (PFS) in vergelijking metTagrissoalleen voor patiënten met lokaal gevorderde (stadium IIIB-IIIC) of gemetastaseerde (stadium IV) epidermale groeifactorreceptor-gemuteerde (EGFRm) niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Veiligheidsresultaten en stopzettingspercentages als gevolg van bijwerkingen waren consistent met de vastgestelde profielen van elk geneesmiddel. Op het moment van deze analyse waren de gegevens over de algehele overleving (OS) onvolwassen en zullen ze formeel worden beoordeeld bij een volgende analyse.

Elk jaar worden er wereldwijd naar schatting 2,2 miljoen mensen gediagnosticeerd met longkanker, waarbij 80-85% van de patiënten wordt gediagnosticeerd met NSCLC, de meest voorkomende vorm van longkanker.^1-3Ongeveer 70% van de mensen wordt gediagnosticeerd met geavanceerde NSCLC. Bovendien heeft ongeveer 10-15% van de NSCLC-patiënten in de VS en Europa, en 30-40% van de patiënten in Azië EGFRm-NSCLC.^4-6

Pasi A. Jänne, MD, PhD, medisch oncoloog aan het Dana-Farber Cancer Institute en hoofdonderzoeker van de FLAURA2-studie, zei: “Als de wereldwijde zorgstandaard voor EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker, heeft osimertinib-monotherapie de behandelingslandschap waardoor veel patiënten de kans krijgen om een ​​verbeterde overleving te bereiken. FLAURA2 levert overtuigend bewijs dat de toevoeging van chemotherapie aan osimertinib een nieuwe optie kan bieden voor patiënten en clinici die de resultaten verder verbetert in vergelijking met alleen osimertinib en als zodanig de behandelingsresistentie en ziekteprogressie verder kan vertragen."

Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca, zei: “Deze significante FLAURA2-resultaten laten zienTagrissoheeft het potentieel om patiënten in de eerstelijnssetting een nieuwe behandelingsoptie te bieden die de tijd dat ze leven kan verlengen zonder dat hun ziekte voortschrijdt. Dit bouwt op zinvolle wijze voort op opeenvolgende onderzoeken die een verbeterd klinisch voordeel hebben aangetoondTagrissobij patiënten met EGFR-gemuteerde longkanker."

De gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens een komende medische bijeenkomst en worden gedeeld met wereldwijde gezondheidsautoriteiten.

Deze resultaten dragen bij aan de uitgebreide hoeveelheid bewijs voorTagrissoin EGFRm NSCLC, dat de resultaten voor de patiënt heeft verbeterd in zowel de ziekte in een vroeg stadium in deADAURA Fase III-studieen ziekte in een laat stadium in deFLAURA Fase III-studie. Tagrissoheeft ook bewezen klinische activiteit getoond bij de behandeling van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) in verschillende omgevingen.

Als onderdeel van de voortdurende inzet van AstraZeneca om patiënten met longkanker zo vroeg mogelijk te behandelen,Tagrissowordt ook onderzocht bij inoperabel NSCLC in de cruciale fase III-studie van LAURA, waarvan de resultaten later dit jaar worden verwacht.

Notities

Longkanker
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij zowel mannen als vrouwen, goed voor ongeveer een vijfde van alle sterfgevallen door kanker.¹Longkanker wordt grofweg opgesplitst in NSCLC en kleincellige longkanker.²De meerderheid van alle NSCLC-patiënten wordt gediagnosticeerd met gevorderde ziekte.⁷

Patiënten met EGFRm NSCLC zijn bijzonder gevoelig voor behandeling met een EGFR-tyrosinekinaseremmer (EGFR-TKI) die de celsignaleringsroutes blokkeert die de groei van tumorcellen stimuleren.⁸

FLAURA2
FLAURA2 is een gerandomiseerde, open-label, multicenter, wereldwijde fase III-studie in de eerstelijnsbehandeling van 586 patiënten met lokaal gevorderde (stadium IIIB-IIIC) of gemetastaseerde (stadium IV) EGFRm NSCLC. Patiënten werden behandeld metTagrisso80 mg eenmaal daags orale tabletten in combinatie met chemotherapie (pemetrexed (500 mg/m2) plus cisplatine (75 mg/m2) of carboplatine (AUC5)) om de drie weken gedurende vier cycli, gevolgd doorTagrissomet pemetrexed onderhoud om de drie weken.

De studie werd uitgevoerd in meer dan 150 centra in meer dan 20 landen, waaronder de VS, Europa, Zuid-Amerika en Azië. Dit is de definitieve analyse van het primaire eindpunt van PFS. De proef is aan de gang en zal het secundaire eindpunt van OS blijven beoordelen.

Tagrisso
Tagrisso(osimertinib) is een derde generatie, onomkeerbare EGFR-TKI met bewezen klinische activiteit bij NSCLC, inclusief tegen CZS-metastasen. AstraZeneca blijft verkennenTagrissoals een behandeling voor patiënten in meerdere stadia van EGFRm NSCLC.

Tagrissois goedgekeurd als monotherapie in meer dan 100 landen, waaronder de VS, EU, China en Japan. Deze omvatten eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd EGFRm-NSCLC, lokaal gevorderd of gemetastaseerd EGFR T790M-mutatie-positief NSCLC, en adjuvante behandeling van EGFRm-NSCLC in een vroeg stadium (IB, II en IIIA), waarbijTagrissoheeft onlangs een statistisch significant en klinisch betekenisvol OS-voordeel aangetoond.

Naast onderzoekenTagrissoen chemotherapie bij ziekte in een laat stadium (FLAURA2), heeft AstraZeneca verschillende lopende Fase III-onderzoeken gericht op vroege stadia van longkanker.Tagrissowordt getest in de neoadjuvante reseceerbare setting (NeoADAURA), in de stadium IA2-IA3 adjuvante reseceerbare setting (ADAURA2) en in de stadium III lokaal geavanceerde inoperabele setting (LAURA).

Het bedrijf onderzoekt ook manieren om tumorresistentiemechanismen aan te pakken via de SAVANNAH- en ORCHARD Fase II-studies en de SAFFRON Fase III-studie, die testenTagrissogelijktijdig gegeven met savolitinib, een orale, krachtige en zeer selectieve MET TKI, evenals andere potentiële nieuwe geneesmiddelen.

AstraZeneca bij longkanker
AstraZeneca werkt eraan om patiënten met longkanker dichter bij genezing te brengen door ziekte in een vroeg stadium op te sporen en te behandelen, terwijl het ook de grenzen van de wetenschap verlegt om de resultaten in de resistente en geavanceerde instellingen te verbeteren. Door nieuwe therapeutische doelen te definiëren en innovatieve benaderingen te onderzoeken, wil de Vennootschap geneesmiddelen afstemmen op de patiënten die er het meest baat bij hebben.

De uitgebreide portfolio van het bedrijf omvat toonaangevende geneesmiddelen tegen longkanker en de volgende golf van innovaties, waaronderTagrisso(osimertinib) enIressa(gefitinib);Samenvatting(durvalumab) enimjudo(tremelimumab);sterker worden(trastuzumab deruxtecan) en datopotamab deruxtecan in samenwerking met Daiichi Sankyo;Orpathieën(savolitinib) in samenwerking met HUTCHMED; evenals een pijplijn van potentiële nieuwe geneesmiddelen en combinaties over diverse werkingsmechanismen.

AstraZeneca is een van de oprichters van de Lung Ambition Alliance, een wereldwijde coalitie die werkt aan het versnellen van innovatie en het leveren van zinvolle verbeteringen voor mensen met longkanker, inclusief en na behandeling.

AstraZeneca in de oncologie
AstraZeneca leidt een revolutie in de oncologie met de ambitie om kanker in elke vorm te genezen, volgens de wetenschap om kanker en al zijn complexiteiten te begrijpen om levensveranderende medicijnen aan patiënten te ontdekken, te ontwikkelen en te leveren.

De focus van het bedrijf ligt op enkele van de meest uitdagende vormen van kanker. Het is door aanhoudende innovatie dat AstraZeneca een van de meest diverse portfolio's en pijplijnen in de branche heeft opgebouwd, met het potentieel om veranderingen in de medische praktijk te katalyseren en de patiëntervaring te transformeren.

AstraZeneca heeft de visie om kankerzorg opnieuw te definiëren en op een dag kanker als doodsoorzaak uit te bannen.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is een wereldwijd, wetenschappelijk biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen op recept voor oncologie, zeldzame ziekten en biofarmaceutica, waaronder cardiovasculaire, nier- en stofwisselingsgeneesmiddelen en respiratoire geneesmiddelen. & Immunologie. AstraZeneca, gevestigd in Cambridge, VK, is actief in meer dan 100 landen en haar innovatieve geneesmiddelen worden wereldwijd door miljoenen patiënten gebruikt. Bezoek alstublieftastrazeneca. comen volg het bedrijf op Twitter@AstraZeneca.

Contacten

Voor meer informatie over hoe u contact kunt opnemen met het Investor Relations-team, klikt u ophier. Klik voor Mediacontacten ophier.

Referenties

Adriaan Kemp
Bedrijfssecretaresse
AstraZeneca PLC